La produzione di principi attivi fra reshoring e complessità regolatorie

La produzione di principi attivi è un fattore chiave per conquistare l'autonomia sanitaria, ma è attualmente penalizzata dalla dipendenza rispetto ai Paesi asiatici e da un regolatorio complesso: un autorevole gruppo di esperti ne parla al Simposio AFI 2021

Un nuovo sensore per il monitoraggio della catena del freddo

Una ricerca italiana ha individuato una nuova tipologia di sensori utilizzabili per il monitoraggio della catena del freddo nella logistica alimentare e farmaceutica

Il Tavolo Tecnico Indisponibilità: un esempio di dialogo e condivisione

Fra i compiti del Tavolo Tecnico Indisponibilità, la garanzia della sicurezza nella filiera farmaceutica, un obiettivo raggiungibile solo attraverso il coordinamento integrato degli stakeholder e una solida alleanza fra pubblico e privato

A gonfie vele la tracciabilità del farmaco in Arabia Saudita

Il sistema elettronico di tracciabilità del farmaco adottato in Arabia Saudita offre diversi vantaggi: aumenta la sicurezza dei consumatori, migliora lo scambio di informazioni, semplifica la gestione per le aziende. Anche chi vuole esportare farmaci nel Paese però deve procedere con la serializzazione

My e-Leaflet, l’evoluzione del foglio illustrativo a misura di paziente

My e-Leaflet è il progetto di AFI che, grazie al contributo dei principali stakeholder della comunità della sanità italiana, ha dato vita a un documento di consensus dove vengono individuate le informazioni e le caratteristiche di un "auspicato" foglio illustrativo digitale, da affiancare a quello cartaceo

EMA avvia la valutazione di Sputnik V

Il CHMP ha dato il via libera per la rolling review del vaccino russo Sputnik V (Gam-COVID-Vac) sviluppato dal Gamaleya National Centre of Epidemiology...

Novità nell’aspetto e nella composizione per la levotiroxina

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato l’approvazione della nuova formulazione del medicinale Eutirox® compresse (levotiroxina) per tutti i dosaggi. Sono rimaste invariate le modalità di assunzione...

Il complesso regolatorio dei vaccini

I tempi rapidi di approvazione dei vaccino anti COVID-19 e il recente cambio di rotta di AIFA sul vaccino AstraZeneca rischiano di alimentare sfiducia nella popolazione: il regolatorio supporta gli operatori sanitari nella rassicurazione

Brevetto su molecola per la diagnosi del tumore alla prostata acquisito...

L’azienda radiofarmaceutica Itelpharma comunica l'acquisizione della licenza di sfruttamento del brevetto per il nuovo radiotracciante 18F-JK-PSMA-7, un ligando marcato con fluoro-18 che si lega specificamente all’antigene prostatico PSMA

Vaccini anti Covid-19, attenzione anche alla conservazione tra 2 e 8°C

Per movimentare i prodotti vaccinali mantenendo la corretta temperatura è importante optare per soluzioni tecniche di imballaggio affidabili e qualificate, come suggerisce anche il farmacista ospedaliero Alessandro D’Arpino